生产系统



输液车间

  大容量注射剂(聚丙烯瓶、多层共挤膜输液袋)生产车间于2008年5月由山西省医药规划设计院设计,建筑面积4760m2 ,其中:十万级洁净区358 m2,万级洁净区1221m2,万级环境下的百级层流34m2。生产车间使用独立的空气净化系统,送风机额定风量为35000m3/h;生产区包括:“万级(局部百级)洁净生产区、一般生产区”,内部装修材料均为5~10cm金属彩钢板,洁净区地面为“环氧树脂自流平”地面,采光灯具为专用净化灯,地漏为双重水封。空气净化系统经验证,符合设计和生产工艺要求,并制订文件要求由QA部定期对其洁净区的“悬浮粒子、沉降菌、温湿度、压差、风速、换气次数”等进行监测该车间生产的各品种均有完整的工艺规程,并制定了生产、质量等操作及管理文件。生产线工艺布局合理,人流物流不交叉,生产设备先进,自动调控程度较高,关键工艺、操作工序及主要生产设备等正在进行验证,待验证结果合格后,方可投入使用。车间定编105人,设有车间主任1名,副主任5名,均为医药相关专业毕业,有相应的技术职称。车间下设“配药、注塑、吹瓶、吹洗-灌装-焊盖、制袋-灌装-焊盖、灭菌、灯检、包装、制水、空气净化”等十个班组。车间技术人员9名,占车间总人数的19.1%。大多数职工有多年的生产实践经验,有较高的专业水平,能保证按GMP要求组织生产。



全自动化制水设备



国际最先进的输液用PP塑瓶专用注塑机



国际最先进的输液用PP塑瓶吹瓶机



大容量注射剂车间塑瓶输液洗-灌-封生产线



全国最先进的塑瓶输液灭菌全自动输送线



塑瓶大容量注射剂车间配药罐 



国内最先进的非PVC软袋生产线